По инициативе «Единой России» детскую онкологию и гематологические заболевания можно будет лечить препаратами «Офф-лейбл». Это применение препарата по параметрам, не упомянутым в официальной инструкции (по показаниям, лекарственной форме, возрастной группе, режиму дозирования или иным).
Законопроект о помощи детям - больным онкологией «Единая Россия» внесла в Госдуму 7 апреля. В случае его принятия, по определённым показаниям для лечения детей можно будет применять препараты, которые по инструкции предназначены взрослым, поскольку детских аналогов часто нет в наличии.
Для фармкомпаний производство лекарств для онкобольных детей считается нерентабельным, говорят эксперты. Закон позволит медучреждениям назначать детям препараты для взрослых, если те включены в клинические рекомендации. Врач обязан информировать пациента об ожидаемых последствиях терапии.
По мнению депутата Законодательного Собрания Красноярского края от партии «Единая Россия», главного врача МБУЗ «Городская клиническая больница № 20 им. И. С. Берзона» Владимира Фокина, это избавит многие семьи от необходимости собирать громадные деньги на лечение детей за счёт рекламы в СМИ и благотворительных фондов:
«Препараты, не имеющие регистрации в нашей стране, как правило, применяться не должны. Здесь уже медики берут на себя ответственность. Поэтому внесено предложение сделать эти препараты доступными для возможного применения в случае онкозаболеваний и орфанных заболеваний. Существуют препараты, которые не прошли регистрацию, но при этом прошли все клинические испытания, и мы видим их эффективность. В каждом отдельном случае их можно будет принимать для лечения ребенка».
Также закон позволит беспрерывно продолжать лечение после наступления совершеннолетия. Онкобольным пациентам не придется переводиться из одного медучреждения в другое и начинать терапию заново.